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Medical Device Revolution - Italian Course – Bundle and Save

Medical Device Revolution – Italian Course – Bundle and Save

Original price was: $990.00.Current price is: $891.00.

Meditrial presenta un corso di alta formazione in ricerca clinica sui dispositivi medici: Medical Device Revolution promosso da Formazione del Farmaceutico.

Con la nuova Normativa MDR il mondo dello sviluppo clinico dei dispositivi medici subirà una rivoluzione! Con il Corso “Medical Device Revolution” vogliamo aiutarti ad affrontare questa rivoluzione in maniera più consapevole.

Il corso è coordinato dalla Dott.ssa Monica Tocchi, CMO e Founder della CRO Meditrial, coinvolta in prima persona nel panel di esperti che hanno aggiornato la ISO 14155:2020.

  • Course Type: Video Lessons
  • Language: Italian
  • Level: Intermediate
  • Session: year 2020
  • Time: 10+ Hours
  • Special: BUNDLE & SAVE!
1 × 1. Il mondo del medtech, biotech e digital health - capire la classificazione e il mercato
Original price was: $99.00.Current price is: $89.10.
1 × 2. Orizzonti del Medical Device, Regolamenti Globali, Roadmap to Market
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1 × 3. EUROPA Nuovo Regolamento: panoramica e punti critici per le CRO
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1 × 4. EUROPA i Trial Clinici, le nuove regole, cosa cambia e come prepararsi
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1 × 5. ISO 14155 Fondamenti, Disegno e pianificazione dello studio, la documentazione
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1 × 6. ISO 14155 Conduzione dello studio dalla A alla Z
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1 × 7. ISO 14155: il monitoraggio per i Medical Device in pratica
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1 × 8. Digital Health, eCRF/ePRO, Data Management, Cybersecurity
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1 × 9. ITALIA: Normative e Procedure di approvazione, gestione centri, monitoraggio e report
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1 × 10. Privacy, GDPR e Medical Device
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Category:

Programma:

Il corso prevede 10 lezioni (2 ore di lezione ciascuna):

Ecco i titoli delle sessioni programmate:

  • Storia dei Medical Device, capire la classificazione e il mercato;
  • Dispositivi Medici: regolamenti globali, roadmap to market;
  • EUROPA – Regolamento per i dispositivi medici: panoramica e punti critici per le CRO;
  • EUROPA – I trial clinici: le nuove regole, cosa cambia e come prepararsi;
  • ISO 14155: Fondamenti, Disegno e pianificazione dello studio, la documentazione;
  • ISO 14155: Conduzione dello studio dalla A alla Z;
  • ISO 14155: Il monitoraggio per i Medical Device in pratica;
  • DIGITAL HEALTH: Sistemi elettronici eCRF/ePro, Data Management, Cyber-security;
  • ITALIA: Normative e Procedure di approvazione, report di sicurezza;
  • PRIVACY, GDPR e Medical Device.

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